Engedélyezte a Moderna védőoltását az Európai Unió
888 - Origo
2021.01.06. 15:30
Döntött a Moderna-vakcina engedélyezéséről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) – írta meg az Origo a Deutsche Welle cikkére hivatkozva.
A Deutsche Welle azt írja, hogy a döntés értelmében a Moderna vakcinája lett a második oltóanyag, amelyet a BioNTech–Pfizeré után jóváhagyott a bizottság.
Ezzel a vakcina mind a 27 tagország számára elérhetővé válik.
Nagy-Britanniában már korábban engedélyezték egy másik gyártó, az AstraZeneca–Oxford vakcináját is.
A forgalmazáshoz még az Európai Bizottság aláírása is szükséges, de ez vélhetően csak formalitás.
? EMA has recommended granting a conditional marketing authorisation for COVID-19 Vaccine Moderna to prevent #COVID19 in people from 18 years of age: https://t.co/l9KMZlx7wa pic.twitter.com/BdvXanjOHN
— EU Medicines Agency (@EMA_News) January 6, 2021
Mit kell tudni a Moderna vakcinájáról?
A Moderna mRNS-alapú vakcináját már Kanadában, az Amerikai Egyesült Államokban és Izraelben is engedélyezték.
A Moderna oltóanyaga a Pfizeré és az AstraZenecáé mellett a vezető vakcinák közé tartozik,
2021-ben 1 milliárd adagot terveznek gyártani belőle, és eljuttatni a világ számos országába.
Az EU megállapodása szerint minden bizonnyal Magyarországra is.
A Moderna-vakcina technológiáját és működését tekintve a Pfizer-vakcinához hasonlóan
egy mRNS-vakcina, amely lipid nanorészecskékkel történő bevitelt követően a vírus tüskefehérjéjét készítteti el az emberi sejtekkel – így kialakítva az immunitást.
A „csomagolásként” szolgáló lipid nanotechnológia itt valamivel kedvezőbb a tárolás szempontjából, az –20 C-on 6 hónapig történhet – írják a pécsi virológusok.
Ez azt is jelenti, hogy a Moderna oltását könnyebb tárolni, mint a Pfizer–BioNTechét.
Az EMA hivatalos oldala azt írja, hogy a védőoltást 18 éven felülieknek lehet beadni.
A vakcina vizsgálatát összesen 30 420 emberen végezték el, közülük 14 550 kapta az mRNA-1273 névre hallgató készítményt, a másik felük pedig a placebót.
Ebből kiderült, hogy a vakcina 94 százalékos védelmet nyújt a Covid ellen.
A vakcina kétdózisú, ami azt jelenti, hogy 28 nap eltéréssel kell beadni a két adagot. A kezdeti védelem kialakulása az első dózist követő 14. nap után figyelhető meg.
A vizsgálatba magas kockázatú krónikus betegséggel élő embereket is bevontak.
EZEK IS ÉRDEKELHETNEK
OLVASTAD MÁR?
MÉG TÖBBET SZERETNÉK
