Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő amszterdami székhelyű ügynökség illetékese arra reagálva, hogy a német CureVac biotechnológiai cég szerdán bejelentette, csupán 47 százalékban hatékony a vakcinája a koronavírus ellen, kijelentette: az EMA nem határoz meg 50 százalékos hatékonysági küszöböt a koronavírus elleni vakcinák esetében. Elmondta, az ügynökség felkérte az érintett gyógyszergyártókat, készítsenek tanulmányokat, amelyek lehetővé teszik oltóanyaguk minimális, 50 százalékos hatékonyságának bizonyítását. Az EMA-nak teljes körű vizsgálati adatokra van szüksége ahhoz, hogy alaposan értékelhesse az oltóanyagok előnyeit és kockázatait.

Felidézte, az uniós ügynökség illetékes kockázatértékelő bizottsága (PRAC) nemrégiben arra a következtetésre jutott, hogy az AstraZeneca-oltóanyag egyik mellékhatása lehet a kapillárisszivárgás-szindróma, ezért a vakcina termékinformációjának frissítését javasolta. Az oltóanyag esetében a szindrómát fel kell tüntetni a vakcina „nagyon ritka mellékhatásaként” – közölte.

Az AstraZeneca oltóanyagával kapcsolatban kijelentette, hogy az Egyesült Királyságban gyűjtött adatok azt mutatják: a brit–svéd vállalat Vaxzevria nevű vakcinával végzett első beoltás is hatásos az új típusú koronavírus (SARS-CoV-2) fokozottan fertőzőképes, delta nevű variánsával szemben, de a második adag beadása jelentősen növeli a védelmet. A hatékonyság fokozása érdekében fontos lenne, hogy lerövidüljön a két dózis beadása közötti időszak – mondta.

Az azonos típusú, de különböző gyártók által készített oltóanyagok együttes alkalmazására vonatkozóan azt mondta: a korábbi tapasztalatok alapján a vakcinák „keverése” jó stratégiának tűnik, a koronavírus elleni oltóanyagokkal kapcsolatban azonban még kevés bizonyíték áll rendelkezésre a teljes hatékonyság megállapítására. Fontosnak nevezte, hogy több információ álljon rendelkezésre a gondos ellenőrzéshez. Noha folynak ez irányú vizsgálatok, ebben a szakaszban még nem lehet egyértelmű ajánlást megfogalmazni a koronavírus elleni vakcinák együttes használatának hatékonyságáról.

Emlékeztetett, a gyógyszerügynökség jelenleg négy oltóanyag, a német CureVac-, az amerikai Novavax-, a kínai Sinovac- és az orosz Szputnyik vakcina hatékonyságát vizsgálja. Az oltóanyagok folyamatos felülvizsgálata addig folytatódik, amíg az EMA elegendő bizonyítékkal nem rendelkezik a hivatalos forgalomba hozatali engedély iránti kérelem benyújtásához.

Hozzátette: az EMA továbbra is figyelemmel kíséri az unió területén ideiglenes használatra engedélyezett valamennyi koronavírus elleni oltóanyaggal kapcsolatos adatot és tapasztalatot.