Ugrás a tartalomhoz
" Mi vagyunk Soros ellenzéke”
#ez történik
#Orbán Viktor
#belföld
#bevándorlás
#Soros György
#külföld
#fehér férfi
#demográfia
#sport
#Brüsszel
#vélemény
#tudomány
#terrorizmus
#egyetemimetoo

A BioNTech és a Pfizer már a vakcinájuk európai engedélyezésére vár

888 / MTI

2020.12.01. 18:50

A BioNTech és a Pfizer kedden benyújtotta kérelmét a SARS-CoV-2 koronavírus elleni vakcinájuk európai engedélyezésére. Az amszterdami székhelyű Európai Gyógyszerügynökség (EMA) tájékoztatása szerint a német biotechnológiai cég és az amerikai gyógyszergyártó-óriás gyorsított eljárást kért.
A közös fejlesztésű vakcina a klinikai vizsgálatok novemberben ismertetett adatai szerint 95 százalékos hatékonyságú.

Amennyiben az Európai Gyógyszerügynökség megállapítja, hogy az oltóanyag előnyei felülmúlják a koronavírus-fertőzés kockázatait, és ennek alapján pozitív ajánlást ad a vakcina európai forgalmazására, még az év vége előtt megkezdődhet Európában a jelenleg BNT162b2 néven ismert oltóanyag gyártása és használata.
Az amszterdami székhelyű Európai Gyógyszerügynökség feladata az Európai Unió területén használt vagy alkalmazni kívánt gyógyszerek forgalombahozatali engedélyezése és ellenőrzése. Ezt követően az Európai Bizottság által adott végleges jóváhagyás teszi lehetővé a laboratóriumok számára, hogy forgalmazzák gyógyszereiket az unió országaiban.

Stefan De Keersmaecker, az uniós bizottság illetékes szóvivője a brüsszeli testület keddi sajtótájékoztatóján kérdésre válaszolva azt mondta, amennyiben a gyógyszerügynökség pozitív ajánlást ad a jelölt vakcinák biztonságát és hatékonyságát illetően, az Európai Bizottság mindent megtesz, hogy akár néhány napon belül engedélyezze az oltóanyagok európai forgalombahozatalát.

A Pfizer és a BioNTech november első felében jelentette be, hogy az oltóanyag tesztelésének harmadik, befejező szakaszában gyűjtött adatok szerint 90 százalék feletti hatékonyságot értek el. Tájékoztatásuk szerint

az idén nagyjából ötvenmillió, jövőre 1,3 milliárd adagot tudnak gyártani az egyelőre BNT162b2 néven ismert oltóanyagból.

A Moderna amerikai gyógyszergyártó hétfőn nyújtotta be kérelmét a koronavírus elleni vakcinája feltételes engedélyezésére az Európai Unióban és az Egyesült Államokban, illetve az illetékes brit, kanadai, izraeli, svájci és szingapúri hatóságoknál.
Az Európai Gyógyszerügynökség bejelentette: legkésőbb december 29-én rendkívüli ülést tart a Pfizer és a BioNTech oltóanyagának engedélyezéséről.
A Moderna kérelmét várhatóan január 12-én bírálják el – közölték.

EZEK IS ÉRDEKELHETNEK

OLVASTAD MÁR?

Szijjártó: Magyarország és Lengyelország továbbra is ellenzi a letelepedési kvótát

Megengedhetetlen, hogy újabb migrációs hullámok egészségügyi kockázatnak tegyék ki Európát, Magyarország és Lengyelország ezért továbbra is ellenezni fogja a Brüsszel által folyamatosan szorgalmazott letelepítési kvótát – hangsúlyozta Szijjártó Péter külgazdasági és külügyminiszter csütörtökön Varsóban.

Ateizmusával magyarázza a blaszfémiát Pusztaszabolcs balos alpolgármestere

Ateizmusával magyarázza a blaszfémiát Pusztaszabolcs balos alpolgármestere

Csiki Szilárd, Pusztaszabolcs „független” alpolgármestere szükségét érezte, hogy egy olyan kép alá írjon kereszténygyalázó kommentet, amely a gyermek Jézust kezében tartó Szűz Máriát ábrázolja.

A WHO szerint túl korai lenne még enyhíteni az óvintézkedéseken Európában

A WHO szerint túl korai lenne még enyhíteni az óvintézkedéseken Európában

Türelmesnek kell lennünk, az átoltottsághoz idő kell – hangsúlyozta a szervezet európai irodáját vezető Hans Kluge csütörtökön.

MÉG TÖBBET SZERETNÉK
A 888.hu a kényelmesebb böngészés érdekében cookie-kat használ. Részletes leírás ELFOGADOM
Vissza az oldal tetejére